▌ 导语
免疫治疗药物因为其在肿瘤领域具有独特的临床有效性，而被广泛关注。近日，FDA宣布批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的免疫疗法新药Bavencio（avelumab）上市，治疗罹患转移性梅克尔细胞癌（Merkel cell carcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，未经化疗治疗的患者也同样适用。值得注意的是，Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法。
梅克尔细胞癌是一种罕见的、侵袭性的皮肤癌，起因于皮肤中Merkel细胞的不受控制的生长，主要发生在高度阳光照射的皮肤上，如头部/颈部和手臂。但是，它也可能发生在身体的任何地方，包括防晒区域。 MCC通常发展为无痛、坚固的凹凸，可以是红紫色或肤色。
梅克尔细胞癌较黑色素瘤更为罕见，但致命的可能性是黑色素瘤的三倍。Moshiri等临床研究者在此前的研究中发现，采用病毒检测确定了81％病毒阳性的默克尔皮肤癌患者显示疾病分期相对较早，并且具有较好的预后。而病毒阴性病例，则具有较差的预后。在Avelumab被FDA批准之前，没有标准的治疗方案在临床上应用。
在美国，一位梅克尔细胞癌患者自从2013年被诊断后，他的癌症就从一个小疙瘩，扩展到鼻子，以及身体的其他部位，直到它严重危及了其他重要器官功能。尽管再次期间，他经历了手术，放疗和化疗综合治疗，但在2015年初，这种疾病仍几乎致他死亡。随后，他参加了Avelumab的临床试验，第一个成为新型免疫治疗药物Avelumab的获益人。在第一次输液给药后的六周内，身体内超过三分之一的癌症消失了。现在，体内超过百分之九十的肿瘤肿块消失了。
由于这项临床试验的数据，Avelumab（品牌Bavencio）已成为FDA针对梅克尔细胞癌批准的首例全身系统性治疗药物。然而，梅克尔皮肤癌是罕见的，许多医学专业人士常常不确定从哪里开始。所以，当开始诊断时，服务患者的医疗团队必须具有专业的疾病知识，并且需要拥有执行梅克尔细胞癌治疗计划的丰富经验。
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